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深圳高新区生物孵化器

GMP实操培训基地服务指南

 

深圳高新区生物孵化器GMP实操培训基地前身是预充式无菌制剂中试车间,运行多年,期间该中试生产线成功通过中国、澳大利亚、巴西、欧盟等国家和地区的GMP认证。

车间机器设备包括生产设备如灌装机、灯检机、旋杆贴签机等;生产辅助设备如澄明度灯检仪、脉动真空灭菌柜等;公用系统设备如纯化水系统、纯蒸汽系统等。车间电子设备包括计时器、温湿度计等。

GMP实操培训基地向园区内外企业免费开放,可供企业开展培训服务。

GMP实操培训基地仅用于培训学习使用,生产线及机器不允许开机运行。

 

一、GMP实操培训基地申请使用流程

1、签订协议

在使用GMP实操培训基地前,使用单位须与孵化器管理单位签订《深圳高新区生物孵化器GMP实操培训基地使用协议》。

2、交付押金

完成签订协议后,使用单位须交付押金。

3、申请使用

使用人必须提前向孵化器管理人员申请预约,填写GMP实操培训基地使用记录表》,申请使用GMP实操培训基地的至少提前5个工作日递交申请。

4、审核与通知

孵化器管理人员接到申请,审核通过后,通知使用人。

 

二、联系方式

0755-26031598

 

三、附件

GMP实操培训基地部分设备:

1、灌装机

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2、灯检机

3、旋杆贴标机

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4、纯水系统


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